Carrière

Expert Usability – Responsable Validation Produits

Informations complémentaires

Référence

D15025

Contrat

CDI

Métier

Système

Secteur

Médical

Région

Auvergne-Rhône-Alpes

Département

38

Etre le réfèrent V&V Usability Tests pour la société en collaboration avec les équipes Marketing & Evaluation des Risques
  • Préparer, exécuter et documenter des tests de Usability en collaboration avec les équipes projets
  • Piloter les ressources V&V Usability Tests impliquées dans les différents projets
  • Supporter ces ressources, les guider et les former si nécessaire
  • Piloter des laboratoires de tests extérieurs
  • Etre l’expert tests Usability et standardiser les pratiques associées dans un process Qualité CE Mark & FDA
  • Construire des partenariats avec des laboratoires extérieurs tout en développant les essais réalisés en interne
  • Assurer la veille réglementaire & Technique afin de se maintenir par rapport à l’état de l’art
  • Expertise dans le domaine des Human Factors, Usability, Analyse de Risques pour les équipements médicaux et SW associés
  • La norme IEC Usability 62366, la norme ISO14971, la gestion des risques et connaissez la Guidance US Human factors
  • Votre niveau d’anglais est courant
  • Des déplacements ponctuels en Europe, aux Etats-Unis et en Asie sont à prévoir
  • Pour la bonne réussite sur la fonction, vous faites preuve de rigueur, de pragmatisme et de leadership
  • Vous aimez le travail en équipe, avez de bonnes capacités relationnelles
  • Vous savez convaincre et négocier
  • Vous savez comment piloter un projet et vous respectez vos engagements
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